英國(guó)《世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿》(World Pharmaceutical Frontiers)雜志于2014年Vol.2期（10月出版）刊登兩個(gè)整版的“中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)”特寫(xiě)，稱在中國(guó)醫(yī)療保健的成本和支出都不斷增長(zhǎng)的大背景下，生物醫(yī)藥企業(yè)集群和創(chuàng)新生態(tài)圈對(duì)該國(guó)整體醫(yī)療事業(yè)發(fā)展發(fā)揮著至關(guān)重要的推動(dòng)作用。
《世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿》雜志是由英國(guó)Progressive Digital Media集團(tuán)與世界知名咨詢企業(yè)德勤公司聯(lián)合出版的刊物，是一家面向B2B市場(chǎng)、致力于提供全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資訊、最佳實(shí)踐、監(jiān)管動(dòng)態(tài)、產(chǎn)業(yè)領(lǐng)袖訪談等行業(yè)內(nèi)容的出版物。據(jù)讀者調(diào)研數(shù)據(jù)表明，該雜志受眾群中84%的讀者擁有公司預(yù)算決策權(quán)、58%的讀者擔(dān)任生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)董事總經(jīng)理或CEO級(jí)職位。
以下是《世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿》雜志特寫(xiě)“中國(guó)生物醫(yī)藥市場(chǎng)”的全文內(nèi)容： 
中國(guó)在持續(xù)高速發(fā)展中，醫(yī)療保健事業(yè)既是一個(gè)重大挑戰(zhàn)，也是一個(gè)難得的機(jī)遇——尤其對(duì)于產(chǎn)業(yè)界的國(guó)內(nèi)外企業(yè)而言。在2002年，中國(guó)在醫(yī)療保健上的支出還僅占國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）的1%，但如今已升至5.15％——而且趨勢(shì)還會(huì)不斷上升。隨著中國(guó)人口老齡化和消費(fèi)者對(duì)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的需求日益增長(zhǎng)，在醫(yī)療保健領(lǐng)域的投入也將見(jiàn)證重大突破。根據(jù)麥肯錫公司的報(bào)告，到2020年，中國(guó)的醫(yī)療保健支出將突破1萬(wàn)億美元，這既緣于消費(fèi)者個(gè)人收入的上升、也緣于平均壽命增長(zhǎng)所帶來(lái)的慢性疾患的治療投入增長(zhǎng)。
引領(lǐng)創(chuàng)新
需要應(yīng)對(duì)的挑戰(zhàn)不小，在很長(zhǎng)一段時(shí)間中國(guó)在醫(yī)療保健領(lǐng)域的創(chuàng)新一路走得并不平坦；無(wú)論是新藥研發(fā)、新型醫(yī)療設(shè)備的開(kāi)拓，還是優(yōu)質(zhì)醫(yī)療護(hù)理服務(wù)所需要的硬件設(shè)施，很大程度上需要依賴國(guó)外企業(yè)和專家。但是在近幾年，中國(guó)無(wú)疑在引領(lǐng)創(chuàng)新方面迎頭趕上，在包括醫(yī)療保健在內(nèi)的中國(guó)諸多產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的政策制定上，創(chuàng)新已成為特別重要的議題。
在天津召開(kāi)的2014年“夏季達(dá)沃斯論壇”上，諸多旨在激勵(lì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展進(jìn)程中創(chuàng)新釋放的思路與方式廣泛地得到頭腦風(fēng)暴。而達(dá)沃斯論壇只是眾多在中國(guó)進(jìn)行的高端論壇之一。
Pedro Lichtinger是輝瑞前生物醫(yī)藥國(guó)際事業(yè)部CEO、并曾擔(dān)任Optimer醫(yī)藥公司CEO；在他看來(lái)，中國(guó)政府業(yè)已將生物技術(shù)與生物醫(yī)藥研發(fā)事業(yè)作為國(guó)家的優(yōu)先發(fā)展事項(xiàng)，并提供了巨大的財(cái)政支持以及各項(xiàng)鼓勵(lì)政策?！芭c此同時(shí)，很多跨國(guó)制藥公司也在中國(guó)大力投資于研發(fā)，并將眾多前沿技術(shù)和工藝帶入了中國(guó)。因此，中國(guó)整體的生物醫(yī)藥研發(fā)突破在質(zhì)量、頻率和廣度上都取得了顯著進(jìn)步，” Lichtinger表示。Lichtinger向《世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)前沿》雜志表示，盡管上述研發(fā)突破帶來(lái)的物質(zhì)成果還需要若干年才能完全顯現(xiàn)，但種種跡象表明，中國(guó)積極推動(dòng)著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新和國(guó)際間的新型合作、以滿足不斷增長(zhǎng)的國(guó)內(nèi)醫(yī)療保健市場(chǎng)需求。
打造企業(yè)集群
誠(chéng)然，創(chuàng)新需要打破傳統(tǒng)的產(chǎn)業(yè)運(yùn)作模式，包括倡導(dǎo)公共部門(mén)與私營(yíng)產(chǎn)業(yè)之間的良性合作、在創(chuàng)新的生態(tài)圈中大力發(fā)展產(chǎn)業(yè)集群，等等。以天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)為例，這個(gè)自1998年以來(lái)連年被中國(guó)商務(wù)部評(píng)選為中國(guó)最頂尖的工業(yè)園，通過(guò)打造先進(jìn)的產(chǎn)業(yè)集群而促進(jìn)園內(nèi)企業(yè)的跨界與交互協(xié)作。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)歷來(lái)具有“高風(fēng)險(xiǎn)、大投資、長(zhǎng)周期”的產(chǎn)業(yè)發(fā)展特征，天津開(kāi)發(fā)區(qū)在其園區(qū)內(nèi)培育了一個(gè)不同階段的混合型、階梯式產(chǎn)業(yè)集群。在這樣的集群中，既包括處于研發(fā)階段、初步產(chǎn)業(yè)化階段的醫(yī)藥企業(yè)，也有已經(jīng)發(fā)展較成熟、甚至成為行業(yè)領(lǐng)頭羊的企業(yè)；園區(qū)為不同階段的企業(yè)也配備了各自的孵化載體和支持體系，分布在不同的子園區(qū)運(yùn)作。
開(kāi)發(fā)區(qū)科技發(fā)展集團(tuán)副總經(jīng)理李宏亮表示：“對(duì)制藥公司的生存和發(fā)展來(lái)說(shuō)，僅僅具有頂級(jí)的‘硬件設(shè)施’還不夠，更重要的是一個(gè)整體的支持計(jì)劃?！彼榻B說(shuō)，天津開(kāi)發(fā)區(qū)為制藥企業(yè)提供的全方位支持體系涵蓋了專利申請(qǐng)、資本募集、人才支持、到知識(shí)產(chǎn)權(quán)、市場(chǎng)營(yíng)銷和業(yè)務(wù)發(fā)展、法律和環(huán)境政策合規(guī)等諸多領(lǐng)域。
如是打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的努力和對(duì)創(chuàng)新的承諾為天津開(kāi)發(fā)區(qū)及其落戶企業(yè)帶來(lái)一份出色的成績(jī)單。據(jù)2013年12月底的官方消息披露，整個(gè)開(kāi)發(fā)區(qū)建成了5個(gè)生物醫(yī)藥孵化機(jī)構(gòu)，共約350家的生物醫(yī)藥落戶企業(yè)在當(dāng)年創(chuàng)造了超過(guò)170億元人民幣的工業(yè)總產(chǎn)值。
另外，僅2013年一年，開(kāi)發(fā)區(qū)有10余個(gè)新藥獲得臨床試驗(yàn)批件，還有10余個(gè)研發(fā)項(xiàng)目入選中國(guó)新藥創(chuàng)制國(guó)家重大科技專項(xiàng)。這樣高增長(zhǎng)的一個(gè)產(chǎn)業(yè)生態(tài)也為創(chuàng)新型的生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)造了關(guān)聯(lián)性樞紐，使同行企業(yè)相互協(xié)作，共享如公共實(shí)驗(yàn)室空間等交互利益。據(jù)天津康希諾生物技術(shù)公司的董事長(zhǎng)宇學(xué)峰介紹，“我們?cè)趫@區(qū)設(shè)立了一個(gè)面積達(dá)3000平方米的公共實(shí)驗(yàn)室，包含cGMP中試車間，原液生產(chǎn)能力每年可達(dá)4000萬(wàn)劑量?！?nbsp;
不難理解為什么我們能在天津開(kāi)發(fā)區(qū)看到一個(gè)成熟的、多元化的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，融合了醫(yī)藥制造、藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械生產(chǎn)和醫(yī)藥相關(guān)服務(wù)鏈的多方位能力。落戶企業(yè)不僅包括像諾和諾德、諾維信這樣的大型制藥廠商，也包括諸如西門(mén)子和漢納的醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商、諸如凱萊英、藥明康德的合同外包組織（CRO），甚至包括參與創(chuàng)新的中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥生產(chǎn)商。
研發(fā)紅利
在像天津開(kāi)發(fā)區(qū)這樣、創(chuàng)新與生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)建受到高度重視的大環(huán)境中，對(duì)于CRO（合同式生物研發(fā)外包）這樣的業(yè)態(tài)不啻為一個(gè)福音。集群發(fā)展模式極大鼓勵(lì)了企業(yè)在研發(fā)領(lǐng)域的交互協(xié)作，這也是CRO興盛發(fā)展的動(dòng)因之一。
近年來(lái)研發(fā)領(lǐng)域一個(gè)里程碑式的事件是，2013年5月份，天津溥瀛生物技術(shù)有限公司將 “重組人血清白蛋白融合蛋白”在美國(guó)及其屬地生產(chǎn)和銷售的非獨(dú)家專利許可，授權(quán)給全球十大藥企之一的以色列悌瓦制藥集團(tuán)。
“獲得我們專利授權(quán)之后，悌瓦公司可將生產(chǎn)該新藥的成本降至市場(chǎng)上同類產(chǎn)品的十分之一；而且我們產(chǎn)品的藥效更長(zhǎng)久；這也是為什么悌瓦公司愿意在美國(guó)市場(chǎng)來(lái)推廣我們的這一成果，”亦是天津開(kāi)發(fā)區(qū)落戶企業(yè)的天津溥瀛生物技術(shù)公司董事長(zhǎng)于在林教授表示。
根據(jù)雙方的協(xié)議，悌瓦公司在美國(guó)市場(chǎng)可推廣‘重組人血清白蛋白融合蛋白’這一技術(shù)用于嗜中性白血球減少癥治療；而天津溥瀛公司也將繼續(xù)發(fā)展這一技術(shù)，目前在中國(guó)‘重組人血清白蛋白融合蛋白’已進(jìn)入臨床I-II期的研究，用于結(jié)核病與腫瘤患者的治療。
于在林教授對(duì)于和像悌瓦這樣的世界級(jí)醫(yī)藥企業(yè)合作深感欣慰；他相信這樣的合作彰顯了中國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)的不俗實(shí)力和高質(zhì)量。
對(duì)研發(fā)的巨大投入使得大量CRO組織在中國(guó)興盛地發(fā)展。目前中國(guó)已有超過(guò)500家國(guó)內(nèi)企業(yè)從事CRO活動(dòng)，產(chǎn)出約占全球范圍內(nèi)CRO產(chǎn)出份額的7-10％。并且，這些企業(yè)現(xiàn)在大都為中小型規(guī)模，說(shuō)明他們整體而言仍然享有巨大的未來(lái)增長(zhǎng)空間。
跨界融合
引領(lǐng)持續(xù)健康的產(chǎn)業(yè)增長(zhǎng)并非易事，尤其是處在當(dāng)下日益互聯(lián)的世界中；它需要引入跨學(xué)科的融合發(fā)展觀念，以期集不同產(chǎn)業(yè)最具創(chuàng)新之所長(zhǎng)來(lái)推動(dòng)卓見(jiàn)與效率到達(dá)全新的高度。
2012年，天津開(kāi)發(fā)區(qū)揭牌成立了生物信息計(jì)算聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，借助使用“天河一號(hào)”這一當(dāng)時(shí)位列全球第二的超級(jí)計(jì)算機(jī)來(lái)從事生物科學(xué)研究，在作人類基因信息關(guān)聯(lián)分析時(shí)，傳統(tǒng)上需要300多天完成的工作僅需三個(gè)多小時(shí)即能得出結(jié)果。該聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室還這也促使研究人員在超級(jí)計(jì)算和生物科學(xué)的融合上取得更多突破，同時(shí)促進(jìn)跨學(xué)科組學(xué)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
例如，聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室的初期項(xiàng)目中就包括生物信息學(xué)分析的優(yōu)化、加大開(kāi)發(fā)更強(qiáng)大的生物信息學(xué)算法和工具，尤其是涉及大數(shù)據(jù)處理的高性能算法和多緯度的生物學(xué)議題。
另一項(xiàng)創(chuàng)舉則是在2012年12月，在天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院創(chuàng)立了國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的“醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和政策研究中心”，它與南安普頓大學(xué)、英國(guó)國(guó)家健康與臨床研究所（NICE）等一系列國(guó)際合作機(jī)構(gòu)聯(lián)合開(kāi)展專項(xiàng)研究，涉及的領(lǐng)域也包含醫(yī)療服務(wù)經(jīng)濟(jì)學(xué)、定價(jià)分析、政策科學(xué)等多領(lǐng)域的跨界與融合。
國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院副院長(zhǎng)王林博士表示，“我們希望面向世界一流的專家展開(kāi)‘引智’，形成了一個(gè)多元背景、種族和學(xué)科的全球智慧‘大熔爐’；當(dāng)然，這也意味著我們的整體支持體系提升到一個(gè)新高度。”
王林博士本人在海外工作期間曾擔(dān)任杜邦公司的高管，也是中國(guó)“千人計(jì)劃”的一員。他透露，天津國(guó)際生物醫(yī)藥聯(lián)合研究院在未來(lái)五年內(nèi)力爭(zhēng)進(jìn)一步延攬200名“頂尖人才”（以科學(xué)家背景的創(chuàng)業(yè)者為主）；而在2013年一年，研究院所孵化的企業(yè)整體銷售收入也達(dá)到6900萬(wàn)元人民幣。
到2015年，天津開(kāi)發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)值將達(dá)到300億元人民幣，年均增長(zhǎng)25%。屆時(shí)，年產(chǎn)值達(dá)5億元以上的大型生產(chǎn)企業(yè)預(yù)計(jì)將超過(guò)20家、研發(fā)機(jī)構(gòu)超過(guò)30家、生物醫(yī)藥類高新技術(shù)企業(yè)超過(guò)150家；區(qū)內(nèi)研發(fā)投入預(yù)計(jì)將占到銷售收入比重達(dá)到10%...更多的協(xié)同合作和生物醫(yī)藥創(chuàng)新將令世人拭目以待。
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