毗鄰廈門島地理中心忠侖公園，隱藏于青山綠樹間，作為廈門火炬高新區(qū)“一區(qū)多園”中唯一一個以生物產(chǎn)業(yè)為主題的核心園區(qū)以及產(chǎn)學研合作典范，北大之路生物工程有限公司一直被譽為“中國最漂亮的花園式藥廠”。
如今，這個花園式藥廠的美麗再次升級。2013年12月23日，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的公告，北大之路的神經(jīng)生長因子新生產(chǎn)線已經(jīng)通過國家2010年新版GMP認證。這條總面積約3000平方米，投資總額上億元的生產(chǎn)線，最大年產(chǎn)量可達到1000萬支，是目前全世界最大的管道化、專用神經(jīng)生長因子生產(chǎn)線。
“利用一個產(chǎn)品啟動一個市場”，北大之路以神經(jīng)生長因子為切入點，在不斷做大做強神經(jīng)損傷治療領(lǐng)域品牌產(chǎn)品的同時，將研發(fā)觸角延伸到更廣的領(lǐng)域，打造世界生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)，為廈門乃至全省、全國的生物醫(yī)藥事業(yè)開辟新路徑。
生產(chǎn)線全新升級
“與舊生產(chǎn)線比較，準備車間最大的變化在于采用了自動化的配液系統(tǒng)?！痹诒贝笾返男律a(chǎn)線廠房中，工作人員向記者介紹道。
透過生產(chǎn)車間的玻璃，一排排整齊的機器展示在記者面前，該生產(chǎn)線是全世界最大的管道化、專用神經(jīng)生長因子生產(chǎn)線，年產(chǎn)量達千萬支。全面升級的生產(chǎn)線不僅使神經(jīng)生長因子的產(chǎn)量大幅增長，而且實現(xiàn)了管道化輸送、自動補水稱重定容及在線清潔滅菌等過程的自動化，在提高生產(chǎn)效率的基礎(chǔ)上大大增強了藥品生產(chǎn)的穩(wěn)定性和安全性。
“新生產(chǎn)線投用后，我們的年產(chǎn)值預(yù)計將從原來的6億元，提高至20億元?！北贝笾返南嚓P(guān)負責人告訴記者，新生產(chǎn)線的建成投用不僅預(yù)示著企業(yè)市場地位的提升，也意味著北大之路將向著“利用一個企業(yè)創(chuàng)建一個基地”的目標邁進一步。
作為北大未名生物工程集團六大產(chǎn)業(yè)集團中生物制藥核心企業(yè)，1998年北大之路成為廈門“9·8”投洽會的首個簽約項目落戶廈門，是國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程和廈門市高新技術(shù)企業(yè)，也是國家批準的博士后科研工作站。經(jīng)過近幾年的快速發(fā)展，北大之路已成為福建省生物醫(yī)藥的龍頭企業(yè)，中國生物制藥的前30強。剛剛過去的2013年，公司實現(xiàn)銷售收入超4億元，利稅達1.7億元。
潛心打造一個產(chǎn)品
從1998年公司成立，到2001年北大之路神經(jīng)生長因子榮獲國家一類新藥證書，再到2003年世界上第一支獲中國CFDA正式批準用于臨床的注射用鼠神經(jīng)生長因子——恩經(jīng)復上市，多年來，北大之路一直潛心打造一個產(chǎn)品。
據(jù)了解，到目前為止，全世界一共發(fā)現(xiàn)了超過300萬個新的蛋白質(zhì)和多肽，其中僅10個發(fā)現(xiàn)獲得了諾貝爾生理學或醫(yī)學獎，而這10個中又只有3個成果成為藥物，神經(jīng)生長因子就是其中之一。北大之路的主要產(chǎn)品——注射用鼠神經(jīng)生長因子(恩經(jīng)復NOBEX)，也因此成為迄今為止唯一一個由中國人率先產(chǎn)業(yè)化的諾貝爾獎成果。
如果說，強勁的技術(shù)支撐，奠定了北大之路發(fā)展神經(jīng)生長因子的基礎(chǔ)，那么巨大的市場需求則讓北大之路的“專一”有了更現(xiàn)實的意義。
2009年底，神經(jīng)生長因子被列入國家醫(yī)保藥品目錄，讓原本昂貴的神經(jīng)損傷藥物走入了更多尋常百姓家。
北大之路的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，神經(jīng)生長因子的市場規(guī)模已經(jīng)從2007年的100萬支增長到2013年的930萬支，驟增了近10倍！恩經(jīng)復作為神經(jīng)生長因子的第一品牌，市場占有率將有可能超過50%?！澳壳?，神經(jīng)生長因子的市場年銷售額已經(jīng)超過十億元人民幣，成為中國醫(yī)藥市場的‘重磅炸彈藥物’?！币陨舷嚓P(guān)負責人介紹。
創(chuàng)新發(fā)展一個產(chǎn)業(yè)
如今，北大之路正逐步順應(yīng)發(fā)展趨勢，將產(chǎn)品做深、做透、做大、做強，由“單品路線”向多種產(chǎn)品發(fā)展。公司著力于神經(jīng)生長因子的深度開發(fā)和技術(shù)改進，開發(fā)包括視神經(jīng)損傷、糖尿病周圍神經(jīng)病、老年性癡呆等新適應(yīng)癥；眼用制劑治療角膜損傷等一系列新劑型；重組人神經(jīng)生長因子及無痛神經(jīng)生長因子等新產(chǎn)品。
創(chuàng)新是北大之路的靈魂，也是企業(yè)發(fā)展的不竭動力。用北大之路董事長潘愛華的話說，“北大之路是北京大學‘利用一個產(chǎn)品啟動一個市場、利用一個市場發(fā)展一個企業(yè)、利用一個企業(yè)創(chuàng)建一個基地、利用一個基地推動一個產(chǎn)業(yè)’發(fā)展中國生物工程產(chǎn)業(yè)思路的產(chǎn)物?！?/p>
如今，步入高速發(fā)展階段的北大之路在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展上也開始了更為宏偉的規(guī)劃。
2012年5月，北大之路與火炬高新區(qū)管委會共同簽署了《發(fā)展廈門市海洋與生命科學產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略合作框架協(xié)議》，雙方將在“北大生物園”建立全球首個生物經(jīng)濟孵化器，并將“北大生物園”打造成世界生物醫(yī)藥的著名基地。
以“小機構(gòu)、大網(wǎng)絡(luò)”和政府導向、市場機制、龍頭整合為思路，以生物經(jīng)濟孵化器為方法，將全世界新藥研發(fā)具有產(chǎn)業(yè)化價值的成果為中國所用，利用中國新藥研發(fā)臨床前試驗和臨床試驗獨特資源優(yōu)勢，北大之路正通過整合世界資源，建立新藥研發(fā)“高速公路”，實現(xiàn)新藥研發(fā)的新思路、新模式和新標準。
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