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北大之路新生產(chǎn)線順利通過新版GMP認(rèn)證

發(fā)稿時間：2014-01-21 來源：

近日，公司收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）頒發(fā)的《藥品GMP證書》，公司的注射用鼠神經(jīng)生長因子生產(chǎn)線通過了2010年新版GMP認(rèn)證。
繼1998年版GMP之后，2011年3月CFDA正式發(fā)布了2010版GMP。新版GMP基本與歐洲GMP接軌，并要求無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)必須于2013年底之前通過新版認(rèn)證，否則將停產(chǎn)。此次獲得新版GMP證書，既保證了公司產(chǎn)品的合法生產(chǎn)及上市，同時也為生產(chǎn)質(zhì)量管理體系的國際化打下了堅實(shí)的基礎(chǔ)。